Quid est cubiculum mundum?
Conclavia munda, quae etiam ut pulvis liberorum conclavia notatur, communiter adhibentur ut pars productionis industrialis vel investigationis scientificae professionalis, inclusa pharmaceuticarum, cibi, CRTs, LCDs, OLEDs, et ostentationes microled.Conclavia munda ordinantur ad minimas particulas gradus perquam conservandas, ut pulvis, organismi aerium, vel particulata vanificata.
Ut praecise, cubiculum mundum habet plani pollutionis sobrie, quae numero particularum per cubicorum metri/per cubicorum pedum magnitudinem specificatur.Cubiculum mundum etiam ad aliquod spatium accommodatum referri potest in quo sordes particulata minuitur et aliae ambitus ambitus sicut temperatura, humiditas et pressionis reguntur.
Quid est locus GMP mundus?
In sensu pharmaceutico, cubiculum mundum refert ad cubiculum quod specificationibus GMP occurrat definitis specificationibus sterilitatis GMP definitis (id est Annex 1 EU et PIC/S GMP normas, necnon alia signa et normas quae ab auctoritatibus loci sanitatis requiruntur. ).Coniunctio machinalis, fabricationis, complementi et operandi imperium (strategies moderandi) requiritur ut normalem cubiculum in cubiculum mundum convertas.
Secundum signa agentiarum FDA pertinentes, normas strictas et accuratas pro fabrica pharmaceutica in pharmaceutica industria constituerunt.Bonae Vestibulum Exercitia (GMP) ad sterilium rerum pharmaceuticorum fabricam ordinantur ut medicamenta tuta sint et petita medicamenta et quantitates contineant.Haec signa intendunt periculum contaminationis microbialis, particulatae et pyrogeni reducere.Haec ordinatio, etiam notissima uti bona operativa (cGMP), processuum productionis, qualitatem potestatem, sarcinas, personas, et GMP facultates comprehendit.
In medicamentorum non sterilium et medicorum machinis fabricandis, plerumque nulla opus est ad altas conclavia mundas, dum ad producendas medicamentorum sterilium, sicut hypotheticarum medicamentorum et syntheticarum medicamentorum, necessario opus est ut altae conclavia mundae. — GMP munda cubicula.Ambitum definire possumus ad producendas medicamentorum sterilium et biologicorum productorum in GMP gradu aeris mundani et classificationis.
Secundum exigentias GMP ordinationes, productio sterilium medicamentorum vel productorum biologicorum maxime dividitur in quattuor gradus: A, B, C, D.
Praesens corpora moderantia includunt: ISO, USP 800 et US Foederatum 209E (olim, adhuc in usu).Medicamentum Qualitatis et Actus Salutis (DQSA) mense Novembri 2013 celebratum est, ut electronica electronica funera et gravia adversa eventa narraret.Cibus foederatus, medicamentum et actus cosmeticus (FD&C Act) normas et consilia specifica pro humana formula constituit.503A a statu vel procuratione authentica foederati sub moderamine personarum authenticorum (pharmacistae/medici) 503B ad facultates extraordinarias refertur et directam vigilantiam pharmacopolarum licentiatorum requirit, pharmacopolia non licentiati.Cibus et medicamentis Administration per officinas licentiati est (FDA).
DERSION Modular Clean Room
ORIGINAL ET SIMPLICIS 1. INSTALLATION
Manifestissima utilitas conclavia mundi modularis est ut facilia et prompta sint ad institutionem.Ex integro aedificari non habent nec operationem tuam perturbare per septimanas vel menses constructionis tempus.Eae fiunt ex tabulis praefabricatis et condenda, ut intra dies vel septimanas erigi possint.DERSION modularis cubiculum eligendo, ordo tuus moras vitare potest et incipe utere tuo cubiculi paene continuo.
Quid magis, DERSION consilium patens facile efficit ut conclavia nostra modularia nostra mundana et oeconomica conveniant et illis adiiciamus.Hoc significat clientes nostri flexibilitatem augendi vel minuendi ab eis, ut necessitates suae organizationis mutationis in emundatione eorum constituantur.Quia cubicula nostra modulari mundissima structurae permanentes non sunt, minore constant mercatura et gratuita sustentatione minore.
2. QUALITAS THEATRUM
Conclavia modularia HEPA et ULPA colum unitatibus utuntur ad materiam particulatam ex aere removendam et contaminationem servant ad minimum necessarium.DERSIO varias accessiones purgamentorum et emundatorum praebet quae ordinationem tuam adiuvare possunt cum signis ISO, FDA, vel EU signis obtemperare.Ambae nostrae softwall et rigidi munditiae cleanrooms conveniunt ISO 8 ad ISO 3 vel Gradus A ad Gradus D munditiae aeris ratings.Our rigidwall cleanrooms are the lower-cost solution for meeting USP797 requirements.
Beneficia modulationum mundarum cubicula supra cubicula munda tradita multa sunt.Eorum praebendabilitas, institutionem facilem et sustentationem, ac persecutio super tempus eas optimam electionem efficit pro societatibus vel Institutis quae mundissimo ambitu opus habent ad ilicet operandum.In DERSIO credimus qualitatem productorum mundissimorum et flexibilitatem nostris clientibus offerunt.Plures speciales in quomodo haec producta organizationi tuae obviam necessitatibus subvenire possent, nostras paginas cubiculi modularis et rigidi softwall et rigidi modularis inspicias.
